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farmacovigilanza
- Chi ha paura dell'Aulin?
Nel
marzo 2002 l'Aulin è stato sospeso in Finlandia e in maggio 2002 anche
in Spagna!
Gli esperti dell'AIFA (Agenzia italiana del farmaco) invece di ritirarlo
immediatamente, e per il bene dei consumatori, cosa fanno? "Richiamano
medici e farmacisti alla scrupolosa osservanza delle informazione
relative al farmaco". Roche© ringrazia!
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Epatotossicità:
sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti Nimesulide
in Irlanda
Tratto da
Xagena - http://www.xagenasalute.it/index.php?show=4075&pageNum=0
- 21 maggio 2007
L'AIFA
è stata informata della immediata sospensione della commercializzazione
dei farmaci contenenti Nimesulide da parte dell’Agenzia del Farmaco
Irlandese.
La decisione è stata presa a seguito della segnalazione da parte della
National Liver Transplant Unit dell'ospedale St. Vincent di 6 casi di
insufficienza epatica grave che hanno richiesto il trapianto di fegato e
di una revisione complessiva delle segnalazioni pervenute all'Agenzia
Irlandese.
La
stessa Agenzia ha anche richiesto una rivalutazione del profilo di
sicurezza della Nimesulide al CHMP, il comitato di esperti per le
specialità medicinali dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMEA).
L'AIFA ha costantemente monitorato in questi anni il profilo di
sicurezza della Nimesulide; metterà a disposizione i dati nazionali e
parteciperà attivamente alla rivalutazione del farmaco a livello
europeo.
In
Italia,
Inoltre
(Xagena)
Fonte:
1)
AIFA, 2007
2)
PFN, 2005