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Antipsicotico
Risperdal: i produttori pagheranno 2,2 milioni di dollari di multa.
Una delle cifre più alte mai pagate nella storia degli Stati Uniti
The
Legal Examiner di Roopal Luhana - www.ccdu.org
Janssen
Pharmaceuticals Inc. e Johnson & Johnson, le aziende titolari del
marchio Risperdal – un farmaco antipsicotico - hanno firmato un accordo
per il pagamento di 2,2 milioni di dollari (quasi 2 milioni di Euro).
Durante il processo Janssen ha ammesso di avere pubblicizzato l'uso di
Risperdal per trattare la demenza senile, un uso non approvato
dall'agenzia statunitense di vigilanza farmacologica (FDA).
Secondo la FDA, un dottore è libero di prescrivere un farmaco per usi
diversi da quello approvato, ma la promozione di un tale uso "off label"
da parte del produttore è una violazione della legge.
Janssen Pharmaceuticals è anche accusata di pubblicizzare Risperdal per l'uso su pazienti con disabilità mentali, incluso bambini. Secondo il Ministero della Giustizia USA, "Secondo la denuncia, Janssen e J&J erano al corrente dei pericoli legati all'uso di Risperdal su bambini, incluso il rischio di elevati livelli di prolattina, un ormone in grado di stimolare lo sviluppo di mammelle e la produzione di latte. Si sostiene anche che Janssen fosse al corrente di elevati rischi di sviluppare diabete da parte di pazienti in trattamento con questo farmaco.
Risperdal è
collegato a gravi effetti collaterali
Un
articolo pubblicato nel 2006 dal Centro Medico della Duke University
denunciava il possibile legame tra l'uso di antipsicotici e il tumore
all'ipofisi. Tra sette antipsicotici, Risperdal risultava collegato al
70% dei tumori all'ipofisi riferiti alla FDA. Quando l'ipofisi
s'ingrossa può causare anche problemi di vista, mal di testa e
emorragie.
Altri effetti collaterali riferiti in letteratura includono 796 casi di
aumento di prolattina, 630 casi di produzione di latte da parte di
adulti e bambini, e lo sviluppo di mammelle in pazienti maschi. Un altro
studio, nel 2009, dimostrava che il livello di prolattina rimane alto in
bambini e adolescenti anche dopo due anni dalla sospensione del
trattamento. Per quanto riguarda il diabete, uno studio pubblicato dal
Journal of the American Medical Association, ha rivelato come Risperdal
triplichi il rischio di sviluppare diabete di tipo 2 in bambini e
adolescenti.